Reinheit

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und Hintergrundberichte zum Thema "Reinheit".

Bild 1: Die Prüfung der Reinheit von Medizinprodukten gewinnt durch verschärfte regulative Forderungen zunehmend an Bedeutung. (Bildquelle: Fraunhofer IPA)

Die neue Richtlinie VDI 2083 Blatt 21

Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess

Seit den frühen 90er Jahren sind Hersteller von Medizinprodukten durch die europäische Gesetzgebung dazu verpflichtet, sicher zu stellen, dass durch ihre Produkte kein Schaden für Patienten, Ärzte oder Dritte ausgeht. Das betrifft auch den Themenkomplex der Reinheit im Herstellungsprozess. Durch eine ergänzende Regelung aus dem Jahr 2017, die sogenannte MDR, wird diese Verpflichtung verschärft beziehungsweise dadurch konkretisiert, dass hier explizit die Reduzierung von Partikeln genannt ist. Auch in der ISO 13485, dem Regelwerk zur Qualitätssicherung für Medizinprodukte, wird in ihrer aktuellen Version von 2016 bei Sterilprodukten insbesondere die Betrachtung von Partikeln genannt. mehr...

24. Mai 2019 - Fachartikel

Reinraumstation Cleanboy

Mobiler Reinraum

Reinraumstation Cleanboy

Die Reinraumstation Cleanboy von Spetec, Erding, bringt Reinheit genau an den Arbeitsplatz, wo sie benötigt wird. mehr...

19. Mai 2014 - Produktbericht

LDPE-Folien 2801TH00W

Einwandfrei verarbeitbar

LDPE-Folien 2801TH00W

Für Anwendungen, bei denen es auf eine hohe Transparenz und Steifigkeit ankommt, gibt es von Sabic, Sittard, Niederlande, nun LDPE-Spezialfolien mittlerer Dichte (MD). mehr...

28. Mai 2013 - Produktbericht