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Eine neue Wertschöpfungskette für die Medizintechnik hat Gaudlitz, Coburg, aufgebaut. Durch Aufrüstung des Sauberraums zum Reinraum der Klassse 8 DIN ISO 14644/1 wird das Unternehmen nun den hohen Anforderungen und Spezifikationen der Medizintechnik gerecht. Ein weiterer Schritt in der Erschließung des Medizin/Pharma/Diagnostik-Markts war Erstzertifizierung nach EN ISO 13485 durch die Dekra. Die Auditoren bestätigten dem Kunststoffverarbeiter und Formenbauer ein etabliertes und ausgereiftes Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der Norm für Medizinprodukte vorbildlich und umfassend abdecke.

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Unternehmen

GAUDLITZ GmbH

Callenberger Str. 42
96450 Coburg
Germany