DQ/IQ/OQ

QUALITÄTSSICHERUNG Zwick unterstützt die Anwender seiner Systeme bei der Qualifizierung der Prüfmaschinen, einem wesentlichen Bestandteil der Validierung, etwa für Anwendungen in der Medizintechnik. Die Dokumentation wird individuell an die Ausstattung des Prüfsystems angepasst und erstellt, unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen. Alle Dokumente sind vorab vom Anwender zu genehmigen. Erfahrene Servicetechniker führen die Qualifizierung anhand der erstellten Qualitätsdokumentation vor Ort durch. Die einzelnen Testpunkte werden abgearbeitet und jeder Installations-Qualifizierungs(IQ)- oder Funktions-Qualifizierungs(OQ)-Test abschließend vom Qualifizierer und Betreiber unterzeichnet. Im IQ- und OQ-Plan & Report sind die Ergebnisse zusammengefasst. Sämtliche Abweichungen, die während der Prüfungen aufgetreten sind, werden dokumentiert, beurteilt und Maßnahmen zu deren Beseitigung abgeleitet.